Certificação

Confiabilidade e qualidade são cruciais na área médica e fazem parte do DNA da Lode. Ao priorizar a qualidade, não apenas aumentamos a confiabilidade de nossos dispositivos, como também construímos confiança com profissionais de saúde e pacientes. Nosso foco em produtos certificados garante que oferecemos soluções inovadoras que atendem aos mais altos padrões da indústria, fomentando a confiança em nossa marca e nas
tecnologias que salvam vidas e que fornecemos. Qualidade não é apenas uma meta; é um compromisso com o futuro da saúde. Os produtos Lode estão em conformidade com as diretivas RoHS/WEEE e a Lode possui as certificações ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.

Nossos dispositivos médicos atendem aos requisitos da MDD ou MDR e, portanto, exibem com orgulho a marca CE.

ISO

A Lode possui as certificações ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015.

MDR

A União Europeia transformou a sua Diretiva de Dispositivos Médicos numa lei denominada Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR). Esta alteração teve como objetivo um melhor controlo da qualidade dos dispositivos médicos e, consequentemente, da segurança do paciente. A Lode BV apoia integralmente este objetivo e orgulha-se de a sua organização cumprir os requisitos do MDR. Isto é crucial para o nosso negócio em comum.

Código de Conduta
para Dispositivos Médicos

Em 1º de janeiro de 2012, entrou em vigor o Código de Conduta para Dispositivos Médicos. O Código estabelece regras para fornecedores de dispositivos médicos e profissionais de saúde. A Lode apoia integralmente este código de conduta e age em conformidade com ele.

CE

Temos orgulho de que os produtos Lode possuam certificação CE, o que significa que nossos dispositivos médicos atendem aos rigorosos padrões de segurança, saúde e proteção ambiental estabelecidos pela União Europeia.

Normas internacionais

As certificações internacionais são cruciais para a expansão bem-sucedida de mercados em outros países. Nossa empresa cumpre diversas normas e regulamentações internacionais, garantindo que nossos produtos atendam aos mais altos padrões de segurança e qualidade em nível global. Possuímos a certificação MDR e nosso Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) é certificado pela MDSAP. Além disso, cumprimos as regulamentações da FDA e atendemos a diversas normas locais.