Certificering

Betrouwbaarheid en kwaliteit zijn cruciaal in de medische sector en vormen de kern van Lode. Door kwaliteit voorop te stellen, verhogen we niet alleen de betrouwbaarheid van onze apparaten, maar bouwen we ook vertrouwen op bij zowel zorgprofessionals als patiënten. Onze focus op gecertificeerde producten garandeert dat we innovatieve oplossingen leveren die voldoen aan de hoogste industrienormen, waardoor het vertrouwen in ons merk en de levensreddende
technologieën die we bieden, wordt versterkt. Kwaliteit is niet zomaar een doel; het is een commitment aan de toekomst van de gezondheidszorg. Lode-producten voldoen aan de RoHS/WEEE-richtlijnen en Lode is ISO 9001:2015 en ISO 13485:2016 gecertificeerd.

Onze medische hulpmiddelen voldoen aan de eisen van de MDD of MDR en dragen daarom met trots het CE-keurmerk.

ISO

Lode is ISO 13485:2016 en ISO 9001:2015 gecertificeerd.

MDR

De Europese Unie heeft de richtlijn inzake medische hulpmiddelen omgezet in een wet, de zogenaamde Verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR). Deze wijziging is ingevoerd om de kwaliteit van medische hulpmiddelen en daarmee de veiligheid van de patiënt beter te kunnen controleren. Lode BV steunt dit doel volledig en we zijn er trots op dat onze organisatie voldoet aan de MDR-vereisten. Dit is cruciaal voor onze gezamenlijke bedrijfsvoering.

Gedragscode voor
medische hulpmiddelen

Op 1 januari 2012 is de Gedragscode voor Medische Hulpmiddelen in werking getreden. Deze code bevat regels voor leveranciers van medische hulpmiddelen en zorgprofessionals. Lode onderschrijft deze gedragscode volledig en handelt ernaar.

CE

We zijn er trots op dat Lode-producten CE-gecertificeerd zijn. Dit betekent dat onze medische hulpmiddelen voldoen aan de strenge normen voor veiligheid, gezondheid en milieubescherming die door de Europese Unie zijn vastgesteld.

Internationale normen

Internationale certificeringen zijn cruciaal voor een succesvolle marktuitbreiding in het buitenland. Ons bedrijf voldoet aan diverse internationale normen en regelgeving, waardoor onze producten wereldwijd aan de hoogste veiligheids- en kwaliteitseisen voldoen. We zijn gecertificeerd volgens de MDR en ons kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) is gecertificeerd door MDSAP. Bovendien voldoen we aan de FDA-regelgeving en aan vele lokale normen.