Certification

La fiabilité et la qualité sont essentielles dans le domaine médical et font partie intégrante de l'ADN de Lode. En privilégiant la qualité, nous renforçons la fiabilité de nos dispositifs et instaurons une relation de confiance avec les professionnels de santé et les patients. Notre engagement envers les produits certifiés nous permet de proposer des solutions innovantes conformes aux normes les plus exigeantes du secteur, renforçant ainsi la confiance en notre marque et dans les
technologies vitales que nous fournissons. La qualité n'est pas un simple objectif ; c'est un engagement envers l'avenir des soins de santé. Les produits Lode sont conformes aux normes RoHS/DEEE et Lode est certifiée ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016.

Nos dispositifs médicaux sont conformes aux exigences de la directive MDD ou du règlement MDR et affichent donc fièrement le marquage CE.

ISO

Lode est certifiée ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015.

MDR

L'Union européenne a transformé sa directive relative aux dispositifs médicaux en un règlement intitulé Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Cette évolution vise à mieux contrôler la qualité des dispositifs médicaux et, par conséquent, la sécurité des patients. Lode BV soutient pleinement cet objectif et nous sommes fiers que notre organisation réponde aux exigences du RDM. Ceci est essentiel à la réussite de notre collaboration.

Code de conduite relatif
aux dispositifs médicaux

Le Code de conduite relatif aux dispositifs médicaux est entré en vigueur le 1er janvier 2012. Ce code définit les règles applicables aux fournisseurs de dispositifs médicaux et aux professionnels de santé. Lode soutient pleinement ce code de conduite et agit en conséquence.

CE

Nous sommes fiers que les produits Lode soient certifiés CE, ce qui signifie que nos dispositifs médicaux répondent aux normes rigoureuses de sécurité, de santé et de protection de l'environnement établies par l'Union européenne.

normes internationales

Les certifications internationales sont essentielles à la réussite de notre expansion sur les marchés étrangers. Notre entreprise respecte de nombreuses normes et réglementations internationales, garantissant ainsi que nos produits répondent aux exigences les plus strictes en matière de sécurité et de qualité à l'échelle mondiale. Nous sommes certifiés MDR et notre système de management de la qualité est certifié MDSAP. De plus, nous respectons la réglementation de la FDA et de nombreuses normes locales.