Certificación • Lode

Proceso de dar un título

La fiabilidad y la calidad son fundamentales en el ámbito médico y forman parte de la esencia de Lode. Al priorizar la calidad, no solo mejoramos la fiabilidad de nuestros dispositivos, sino que también generamos confianza tanto en los profesionales sanitarios como en los pacientes. Nuestro enfoque en productos certificados garantiza que ofrecemos soluciones innovadoras que cumplen con los más altos estándares del sector, fomentando la confianza en nuestra marca y en las
tecnologías que salvan vidas que proporcionamos. La calidad no es solo un objetivo; es un compromiso con el futuro de la atención médica. Los productos Lode cumplen con las normativas RoHS/WEEE y Lode cuenta con las certificaciones ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.

Nuestros dispositivos médicos cumplen con los requisitos de la MDD o MDR y, por lo tanto, muestran con orgullo la marca CE.

ISO

Lode cuenta con las certificaciones ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015.

MDR

La Unión Europea ha modificado su Directiva sobre Productos Sanitarios (DMS) y la ha convertido en una ley denominada Reglamento sobre Productos Sanitarios (DMS). Este cambio se inició para mejorar el control de la calidad de los productos sanitarios y, por consiguiente, la seguridad del paciente. Lode BV apoya plenamente este objetivo y nos enorgullece que nuestra organización cumpla con los requisitos del DMS. Esto es crucial para nuestro negocio conjunto.

Código de Conducta
de Dispositivos Médicos

El 1 de enero de 2012 entró en vigor el Código de Conducta sobre Dispositivos Médicos. Este Código establece normas para los proveedores de dispositivos médicos y los profesionales sanitarios. Lode apoya plenamente este código de conducta y actúa en consecuencia.

CE

Estamos orgullosos de que los productos Lode tengan la certificación CE, lo que significa que nuestros dispositivos médicos cumplen con los rigurosos estándares de seguridad, salud y protección del medio ambiente establecidos por la Unión Europea.

Normas internacionales

Las certificaciones internacionales son cruciales para una expansión exitosa del mercado en el extranjero. Nuestra empresa cumple con múltiples normas y regulaciones internacionales, lo que garantiza que nuestros productos cumplan con los más altos requisitos de seguridad y calidad a nivel mundial. Contamos con la certificación MDR y nuestro SGC está certificado por MDSAP. Además, cumplimos con las regulaciones de la FDA y con numerosas normas locales.