Zertifizierung

Zuverlässigkeit und Qualität sind im medizinischen Bereich unerlässlich und fester Bestandteil der DNA von Lode. Durch die Priorisierung von Qualität erhöhen wir nicht nur die Zuverlässigkeit unserer Geräte, sondern schaffen auch Vertrauen bei medizinischem Fachpersonal und Patienten. Unser Fokus auf zertifizierte Produkte gewährleistet innovative Lösungen, die höchsten Industriestandards entsprechen und das Vertrauen in unsere Marke und die von
uns bereitgestellten lebensrettenden Technologien stärken. Qualität ist für uns nicht nur ein Ziel, sondern eine Verpflichtung für die Zukunft des Gesundheitswesens. Lode Produkte sind RoHS/WEEE-konform, und Lode ist nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert.

Unsere Medizinprodukte entsprechen den Anforderungen der MDD bzw. MDR und tragen daher stolz das CE-Zeichen.

ISO

Lode ist nach ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 zertifiziert.

MDR

Die Europäische Union hat ihre Medizinprodukterichtlinie in ein Gesetz, die sogenannte Medizinprodukteverordnung (MDR), umgewandelt. Diese Änderung wurde initiiert, um die Qualität von Medizinprodukten und damit die Patientensicherheit besser zu kontrollieren. Lode BV unterstützt dieses Ziel vollumfänglich und wir sind stolz darauf, dass unser Unternehmen die Anforderungen der MDR erfüllt. Dies ist entscheidend für unsere gemeinsame Geschäftsbeziehung.

Verhaltenskodex für
Medizinprodukte

Am 1. Januar 2012 trat der Verhaltenskodex für Medizinprodukte in Kraft. Dieser Kodex enthält Regeln für Anbieter von Medizinprodukten und Angehörige der Gesundheitsberufe. Lode unterstützt diesen Verhaltenskodex uneingeschränkt und handelt entsprechend.

CE

Wir sind stolz darauf, dass Lode Produkte CE-zertifiziert sind. Dies bedeutet, dass unsere Medizinprodukte die strengen Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzstandards der Europäischen Union erfüllen.

Internationale Standards

Internationale Zertifizierungen sind für eine erfolgreiche Marktexpansion im Ausland unerlässlich. Unser Unternehmen erfüllt zahlreiche internationale Standards und Vorschriften und gewährleistet so, dass unsere Produkte weltweit höchsten Sicherheits- und Qualitätsanforderungen genügen. Wir sind nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert und unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist nach dem Medical Drugs and Surveillance Program (MDSAP) zertifiziert. Darüber hinaus erfüllen wir die FDA-Vorschriften und zahlreiche lokale Standards.